Assessment di inizio protocollo
Gentile Volontaria/o,
apprezziamo che stia considerando l’idea di far parte del nostro progetto di ricerca.
Come avrà modo di leggere più approfonditamente nel foglio informativo che le verrà consegnato insieme ai moduli di consenso durante il nostro primo incontro, la informiamo che avranno la possibilità di partecipare allo studio solo i primi 200 iscritti; di questi, 100 verranno reclutati tra il personale ospedaliero dell'AUSL della Romagna e 100 tra la popolazione generale. Si tratta di uno studio in cieco, pertanto i volontari saranno assegnati in maniera casuale al gruppo sperimentale o di controllo. Nonostante per entrambi i gruppi si attuino dei training di rilassamento, qualora il gruppo sperimentale dovesse riportare, a fine protocollo, un’efficacia maggiore rispetto al gruppo controllo (nostra tesi) e Lei, a fine trattamento scoprisse di aver fatto parte del gruppo controllo, Le verrà data la possibilità di partecipare ad un identico training sperimentale.
Comprendiamo che questo momento potrebbe essere difficile per Lei anche a livello emotivo, per questo ci teniamo che sappia fin da subito che la partecipazione allo studio è completamente volontaria e potrà decidere di interromperla in qualsiasi momento senza incorrere in alcun tipo di conseguenze. Trattandosi di sedute di rilassamento, qualora decidesse di interrompere prima del previsto la sperimentazione e non concludesse il protocollo, non si vanificheranno gli effetti dei trattamenti svolti.
Per facilitare il reclutamento e velocizzare l’inizio del training di rilassamento, Le chiediamo di compilare le scheda di screening presente che La impegnerà per circa 10 minuti.
Verrà contattata il prima possibile, attraverso il canale che indicherà, per apprendere quando potrà partecipare allo studio.
Per ulteriori informazioni sulla sperimentazione clinica o conoscere dal vivo la strumentazione utilizzata per il training, può contattare la Responsabile di Ricerca Dott.ssa Rosa P. Sant'Angelo all'indirizzo mail nf.relax@gmail.com o al numero 0547.352702.
Sperando di poterla incontrare presto, La ringraziamo per l’attenzione e disponibilità.
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Accetto di prendere parte allo studio “Fronteggiare lo stress indotto dal COVID-19 tramite protocolli di rilassamento associati a Neurofeedback” ed autorizzo il Team di ricerca a visionare ed elaborare anonimamente i seguenti dati raccolti. *
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