*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！*****
如欲參加下次課程，可先至預約報名系統登記：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程地址：台北市復興北路369號7樓
課程日期：109年1月9日 (四) 14:00至17:00
授課師資：張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長
學員對象：
(1) 生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
(2) 臨床試驗相關工作者
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
課程費用：每人2,000元
＊＊＊轉帳時請注意應繳費用，如有溢匯情形，辦理退費時，則需酌收行政費用100元(含手續費)，將於退費時直接扣除，敬請多加留意!＊＊＊
*上課達滿時數三小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
＊＊＊發票打抬頭統編者，視為公司付費派訓，結訓證書將以xxx公司(統編公司)/學員姓名為受訓者，繳費系統填寫統編欄位請務必先確認!＊＊＊
【授課內容】
一、臨床試驗收案策略
1.制定依據
-公司考量/-案件考量/-試驗機構考量
2.制定時機
-試驗前期/-試驗起始期/-試驗瓶頸期
3.制定方式
-依大數據/-依公司要求/-依專家建議
二、臨床試驗收案困境
1.常見困境
-收案進度落後/-收案偏差/-試驗遵從度差
2.困境分析
-計劃書導因/-人事導因/-環境導因/-財務導因
3.困境處理
-計劃協商/-人事協商/-預算協商/-停損點設立
三、臨床試驗收案管理
1.收案前期之準備
-機構篩選/-專業訓練/-風險預測
2.收案期間之應對
-目標設立/-試驗週報/-團隊會議/-議題追蹤/-鼓勵機制
3.收案後期之隱憂
-品質管控/-資料處理/-人員異動
【師資介紹】
張瑞雲
現職：
瑞德國際顧問有限公司 執行長
經歷：
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統(繳費資訊/連結提供於表單提交後跳出的文字敘述中)。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單
位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，務必確認，謝謝。)
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
*******因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候**********
