Survey Locali UFA
La presente Survey ha l'obiettivo di raccogliere le informazioni relative alle UFA in cui lavorano gli utilizzatori del Software Oncostability. I dati inseriti non saranno divulgati, ma utilizzati e analizzati per procedere con il progetto in SIFaCT
Nome Cognome di chi compila la scheda *
Sede ospedaliera e città in cui l'UFA è ubicata *
1. L’allestimento dei farmaci antineoplastici all’interno dell’UFA in cui lavori avviene: *
2. Che tipologia di classificazione ambientale è presente in background al dispositivo indicato al punto 1? *
Sono presenti zone filtro per accedere al locale di background al dispositivo indicato al punto 1? *
4. Quante zone filtro ci sono per accedere al locale di background al dispositivo indicato al punto 1? *
5. Che classificazione ambientale hanno le zone filtro per accedere al locale di background al dispositivo indicato al punto 1? *
6. Che tipologia di vestizione ha il personale che accede al locale di background al dispositivo indicato al punto 1? *
7. In che momento avviene il lavaggio chirurgico delle mani per poter eseguire l’allestimento ed in quale area dell’UFA? *
8. Quale tipologia di Dispositivi Medici sono impiegati, all’interno dell’UFA in cui lavori, per eseguire l’allestimento dei farmaci antineoplastici? *
Wymagane
9. All’interno dell’UFA in cui lavori, quante preparazioni/anno vengono eseguite? *
10. All’interno dell’UFA in cui lavori, quante preparazioni/die allestisce un singolo operatore per sessione di lavoro? (sessione di lavoro = tempo intercorso tra l’inizio delle attività di preparazione all’interno del dispositivo indicato al punto 1 e la fine delle attività di preparazione nel medesimo dispositivo effettuate dal medesimo operatore senza interruzione di attività) *
11. Con quale frequenza vengono eseguiti i controlli particellari all’interno dell’UFA in cui lavori? *
12. Le tipologie di controlli indicati al punto 11, se eseguiti, sono svolti secondo GMP, secondo ISO o un misto delle due? *
13. Che tipologia di controlli “microbiologici ambientali” vengono eseguiti, all’interno dell’UFA in cui lavori? *
14. Dove vengono effettuati i controlli microbiologici? *
15. Con quale frequenza vengono effettuati i controlli microbiologici? *
16. Con che consistenza numerica di campionamenti sono fatti i controlli microbiologici? *
17. Che tipologia di controlli “microbiologici su prodotto finito” vengono eseguiti, all’interno dell’UFA in cui lavori? *
18. Con quale frequenza vengono eseguiti controlli microbiologici sul prodotto finito? *
19. Con quale consistenza numerica sono eseguiti i controlli microbiologici? *
20. All’interno dell’UFA in cui lavori viene eseguito il Media-Fill  test come convalida della tecnica asettica? *
21. All’interno dell’UFA in cui lavori, consideri un “run size” il numero di preparazioni/die allestite da un singolo operatore per sessione di lavoro? (sessione di lavoro = tempo intercorso tra l’inizio delle attività di preparazione all’interno del dispositivo indicato al punto 1 e la fine delle attività di preparazione nel medesimo dispositivo effettuate dal medesimo operatore senza interruzione di attività) *
22. All’interno dell’UFA in cui lavori il Media-Fill test viene eseguito in triplicato sul “run-size” medio di un operatore per tutti gli operatori? *
23. Viene eseguita la ri-convalida del Media-Fill test? *
24. Se hai risposto SI alla domanda precedente, ogni quanto? *
25. Esegui un Media-Fill differente da quello indicato ai precedenti punti 22,23 e 24 *
26. Se hai risposto SI alla domanda precedente, specificare
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