신기술, 신개념 적용 의료제품 개발 현황 조사
과학기술 발달에 따라 신기술, 신개념 적용 의료제품의 개발이 활발해 지고 있으나, 관련 규제 미비로 제품화에 어려움이 있는 경우가 있습니다. 이에, 귀사에서 개발 중인 의료제품에 해당 사항이 있는지를 조사하여 효율적 제품화 지원 방안 마련의 기초자료로 활용하고자 하오니, 바쁘시더라도 적극 협조해주시기를 부탁드립니다.

감사합니다.

*보내 주시는 정보는 사전상담과에서 제품화 지원방안 마련 목적으로만 사용되며 보완이 유지됩니다.
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1. 귀 사(기관)에서 어떤 의료제품을 개발 중이거나 개발을 계획하고 있습니까? (복수 선택 가능) *
Required
2. 귀 사(기관)에서 몇 개의 품목을 개발 중이거나 개발을 계획하고 있습니까? *
3. 귀 사(기관)에서 개발 중이거나 개발을 계획하고 있는 의료제품 중, 관련 *규제가 미비하여 제품화 과정에 어려움을 겪고 있는 품목이 있습니까?  (* 법, 시행령, 시행규칙, 고시 또는 정부규제기관에서 발간한 민원인안내서(가이드라인)) *
4. 3번에 해당하는 품목은 몇 개 입니까? *
5. 귀 사(기관)의 해당 의료제품의 사용목적은 무엇입니까? *
Required
6. 귀 사(기관)의 해당 의료제품의 주성분(원재료)은 무엇입니까? (복수 기재 가능) (예시 : 유전자재조합단백질, DNA, RNA, 마이크로바이옴, 소프트웨어등) *
7. 귀 사(기관)의 해당 제품에 대한 제품화 과정에서 어떤 분야의 규제(심사 관련)가 우선 마련되어야 한다고 생각하십니까? (우선 순위로 기재) *
제조공정, 품질(시험법 등 포함)(GMP제외)
비임상
임상
1순위
2순위
3순위
8. 식품의약품안전처(식품의약품안전평가원)의 의료제품 제품화 지원을 위한 사전상담 등의 업무에서 바라는 점이 있으시면 자유롭게 작성하여 주시기 바랍니다.
설문에 참여해 주셔서 대단히 감사합니다.
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