ニューノーマル研究部会2023年度第1回会合(通算第18回)(知的財産分科会)
■日時:2023年4月15日(土曜日)14時~15時30分 
■開催方法:Zoomを用いて開催    
■講演タイトル:「海外からの医薬品原料(APIs:Active Pharmaceutical Ingredients)
の輸入~インドの事例~ 」
■講師:CADILA PHARMACEUTICALS LIMITEDの日本法人 三谷 洋様
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海外からの医薬品原料(APIs:Active Pharmaceutical Ingredients)の輸入~インドの事例~

■講演内容: 2022年末にインドの人口は中国を上回り世界一となった。経済成長も著しく、2050年にはインドのGDP(PPPベース)は米国を抜いて世界第2位となるとみられている。インドの主要な産業はなんといってもITだが、インドは製薬大国でもある。インドの製薬産業は生産量では世界第3位。とりわけジェネリック医薬品に強く、世界の供給量の20%を占めている。最終製品である「医薬品」のみならず医薬品の原薬(API)も多くを世界に提供しており、中国に次ぐ第2位の輸出国となっている。今回はインドの医薬品原薬メーカー・CADILA PHARMACEUTICALS LIMITEDの日本法人に勤めている三谷様より、インドからのAPI輸入の実態についてお話を伺う。後段では、現在日本のジェネリック医薬品メーカーが抱えている課題と、今後予想されるジェネリック業界の再編にも触れる。
■講師略歴: 大正製薬株式会社・大正富山医薬品株式会社で、臨床試験(治験)、薬事申請、市販後副作用調査を担当。発毛剤「リアップ」においてはプロジェクトリーダーを務め、日本初のダイレクトOTC(医療用医薬品を経ずに一般用医薬品(OTC)とするもの)の承認を得た。現在は、インドから医薬品原薬輸入業務に携わっている。NPO法人リスクセンス研究会、GSEF顕彰(優れた労働安全研修体感・体験施設を顕彰している)担当理事。

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