Trigger tool para detecção de efeitos adversos a medicamentos
Você está sendo convidado a participar da pesquisa intitulada “Trigger tool para a detecção de efeitos adversos a medicamentos: uma aliada dos profissionais farmacêuticos”, que está sendo desenvolvida no Programa de Pós-Graduação em Farmacologia da Universidade Federal de Santa Catarina, pela mestranda Mariah Bonelli Roussenq Neves, sob orientação da Profª. Dra. Regina de Sordi e coorientação da doutoranda Stephanie Lidiane Colin. O objetivo desta pesquisa é levantar dados referentes ao conhecimento de trigger tool para a identificação de efeitos adversos a medicamentos e fornecer aos profissionais informações referentes a ferramenta.
Para participar do estudo, a leitura do TCLE é obrigatória. A metodologia da pesquisa obedece a legislação quanto aos preceitos éticos de pesquisas com seres humanos, e também conforme as diretrizes da legislação OFÍCIO CIRCULAR Nº 2/2021/CONEP/SECNS/MS de 24 de fevereiro de 2021, que regulamenta procedimentos em pesquisas com qualquer etapa em ambiente virtual.
O público-alvo desta pesquisa são farmacêuticos, de áreas de atuação assistencial em todo o território nacional. A participação se dá por responder o questionário de forma online e remota, dentre perguntas abertas e de assinalar.
O participante de pesquisa ao responder o contato do pesquisador contendo o TCLE e o questionário e/ou link de acesso, deixa implícito a concordância com o TCLE e seu ACEITE em participar da pesquisa, dispensando a assinatura manual, conservando, contudo, a transparência e a rastreabilidade na relação participante de pesquisa/pesquisador (Item 2.5 do OFÍCIO CIRCULAR Nº 2/2021/CONEP/SECNS/MS de 24 de fevereiro de 2021). A participação na pesquisa é voluntária, não envolvendo nenhum tipo de recompensa financeira aos participantes (art. 9o, inc. VII da res. 510/16) e quaisquer eventuais despesas ocasionadas pela participação na pesquisa serão ressarcidas pela pesquisadora (art. 2o., inc. XXIV da res. 510/16).
É garantido o seu direito de se recusar a participar, bem como de interromper a sua participação a qualquer momento durante o questionário. Os dados coletados através dessa pesquisa serão utilizados para elaboração e defesa de dissertação de mestrado, e poderão eventualmente ser apresentados em congressos e publicações científicas, porém será garantido o anonimato e sigilo das informações.
A participação na pesquisa não oferece riscos à integridade física dos participantes. Os eventuais riscos, mesmo que mínimos, aos quais você eventualmente estará exposto(a) são de fadiga ou aborrecimento ao responder o questionário e constrangimento ao relatar experiências pessoais. Você não terá nenhum benefício imediato ao participar da pesquisa, porém espera-se que os dados coletados resultem posteriormente em benefícios indiretos, como o diagnóstico do nível de conhecimento sobre a temática e estratégias para disseminar conhecimento sobre a ferramenta de detecção de efeitos adversos a medicamentos.
Ao optar por “Concordar” em participar da pesquisa, estará se mostrando ciente:
1. Da sua liberdade de participar ou não da pesquisa;
2. Da sua garantia de receber resposta a eventuais dúvidas que surgirem sobre a pesquisa;
3. Da garantia do anonimato e sigilo sobre as respostas;
4. Da garantia de não haver exposição de nenhum dado pessoal;
5. Da liberdade de responder somente as perguntas as quais você se sinta confortável;
6. Da garantia do armazenamento das informações coletadas em bases de dados onde somente os pesquisadores envolvidos acima citados terão acesso;
7. Da garantia de indenização por eventuais danos ocasionados pela participação na pesquisa.
Esta pesquisa foi submetida e aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos (CEPSH), da Universidade Federal de Santa Catarina, que consiste em um órgão colegiado interdisciplinar, deliberativo, consultivo e educativo, criado com o objetivo de defender os interesses dos participantes de pesquisas científicas em sua integridade e dignidade, bem como para contribuir no desenvolvimento da pesquisa de acordo com padrões éticos. Você pode entrar em contato com o CEPSH – UFSC através número (48) 3721-6094, do e-mail cep.propesq@contato.ufsc.br ou no endereço: Universidade Federal de Santa Catarina – Reitoria II, Rua Desembargador Vitor Lima, nº 222, 7º andar, Sala 701 – Trindade – CEP 88040-400 – Florianópolis/SC.
Quaisquer dúvidas que surgirem sobre a pesquisa ou sobre a sua participação poderão ser sanadas a qualquer momento, antes ou durante a sua participação no estudo, diretamente com a pesquisadora Mariah Bonelli Roussenq Neves, através do e-mail mariahbrneves@outlook.com ou do número (47) 99105-1424.
Considerando que o presente TCLE foi lido com atenção, estando de acordo e ciente da sua condição como participante da pesquisa e estando todas as dúvidas acerca da mesma sanadas, você pode optar por “Concordo” livre e espontaneamente, clicando na opção abaixo. Caso não queira participar, pode optar por clicar na opção “Não concordo” e o questionário será encerrado imediatamente.
Desde já agradecemos pela sua colaboração!