안녕하십니까? 분당서울대학교병원 신장내과 김세중 입니다. 저는 13개 기관이 참여하여 진행하는 다중장기 조직칩 국책과제의 총괄책임을 맡고 있습니다. 저희가 개발하고 있는 다중장기 조직칩에 관해 의견을 수렴하고자 본 설문조사를 실시하고자 합니다. 많은 관심과 협조 부탁드립니다.
(배경) 동물실험은 동물 윤리 문제로 점차 실험 진행에 제약이 많이 발생할 우려가 있을 뿐만 아니라, 인간과 종이 달라 실험결과를 그대로 수용하기 어렵습니다. 이러한 이유로 신약개발에서 동물실험의 결과에 이상이 없던 약제가 임상시험에서 퇴출되는 사례가 많고, 이러한 것이 신약개발의 효율을 감소시키는 주된 이유이기도 합니다. 최근 조직칩 기술을 통해 인체 유래 세포배양 기법과 미세 유체역학의 칩 기술이 융합하여 인체 장기 조직의 기능을 재현하는 조직칩 분야가 발전하고 있고, 장, 간, 신장을 비롯한 다양한 장기 조직이 모사 되고 있습니다. 이를 토대로 미국 FDA에서는 임상시험 진입 전 조직칩 평가 단계를 고려하고 있고, 이미 로슈, 화이자와 같은 다국적 제약업체에서는 이를 대비한 조직칩 약물평가 시스템을 도입하고 있습니다. 국내 조직칩 기술의 발전은 높은 수준에 있으나 이를 조직화하고 체계화해서 상업적으로 개발하는 단계는 아직 미미한 수준입니다. 저희 사업단은 조직칩 기술을 통해 ADME 즉 약물의 흡수/분포/대사/배설 과정을 모사하는 다중장기 조직칩 과제를 개발하고 있습니다.
+ 개발하고자 하는 방향은 - 약물의 효능평가/ 분포평가/ 독성시험평가가 가능한 조직칩 플랫폼 제품 개발 - 약물의 효능평가/ 분포평가/ 독성시험평가가 가능한 시험 서비스 제공 입니다.
+ 제공하고자 하는 서비스는 다중장기 조직칩을 통해 - 정상인에서 약물의 ADME 예측 결과 제공 - 신기능 저하 예측 조직칩에서 약물의 ADME 예측 결과 제공 - 간기능 저하 예측 조직칩에서 약물의 ADME 예측 결과 제공
+ 다중장기 조직칩에서 개발된 질병모델에서 - 약제의 효능 평가 - 약제의 ADME 예측 결과 제공 - 약제의 장/간/신장 독성 예측 결과 제공 입니다.
