Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (T.C.L.E.)
Título do estudo: INFLUÊNCIAS GENÉTICAS E AMBIENTAIS NO DESENVOLVIMENTO DE RITMOS CIRCADIANOS EM LACTENTES (CAAE: 85670217.0.0000.5013).
1. O estudo se destina a investigar se há relação do desenvolvimento infantil e do sono com o ritmo circadiano (eventos cíclicos com períodos de aproximadamente 24 horas) em lactentes e saúde mental e cronotipo (preferência por determinados horários) materno no domicílio e condição socioeconômica familiar.
2. A importância deste estudo é a de melhor entender estes aspectos e que este conhecimento poderá ser útil para o desenvolvimento estratégias interventivas sobre o desenvolvimento infantil.
3. O resultado que se deseja alcançar é o seguinte: identificar a associação entre ritmos biológicos (eventos cíclicos relacionados ao ciclo claro escuro do ambiente) e o desenvolvimento infantil.
4. A coleta de dados começou em maio/2018 e terminará em dezembro/2021.
5. O estudo será feito on-line.
6. A sua participação consistirá em responder questões de múltiplas escolhas e/ou abertas, sobre o desenvolvimento infantil e sono de seu filho, bem como sobre sua saúde mental e cronotipo e condição socioeconômica familiar. Isso levará em torno de 30 minutos para responder.
7. Os incômodos e possíveis riscos à sua saúde física e/ou mental são: sentir leve desconforto ao responder questionários em ambiente virtual. Esses cessarão tão logo seja concluída a participação ou na decisão de não seguir com a pesquisa.
8. Os benefícios esperados com a sua participação na pesquisa, mesmo que não diretamente são: melhorias nas atitudes e práticas em relação ao sono infantil e, consequentemente, um melhor estado de saúde e desenvolvimento da criança.
9. Você poderá contar com a seguinte assistência: orientação/indicação para procurar ajuda profissional, caso haja algum indício de alterações detectada pelos questionários da pesquisa ;
10. Você será informada do resultado final do projeto e sempre que desejar, serão fornecidos esclarecimentos sobre cada uma das etapas do estudo.
11. A qualquer momento, você poderá recusar a continuar participando do estudo e, também, que poderá retirar seu consentimento, sem que isso lhe traga qualquer penalidade ou prejuízo.
12. As informações conseguidas através da sua participação não permitirão a identificação da sua pessoa nem do seu filho, exceto para a equipe de pesquisa, e que a divulgação das mencionadas informações só será feita entre os profissionais estudiosos do assunto após a sua autorização.
13. O estudo não acarretará nenhuma despesa para você.
14. Você será indenizado(a) por qualquer dano que venha a sofrer com a sua participação na pesquisa (nexo causal).
15. Você receberá essa via do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido por e-mail.
Essa pesquisa é regida pela Resolução 510/16.
Endereço dos responsáveis pela pesquisa:
Instituição: Universidade Federal de Alagoas – UFAL.
Centro de Medicina Circadiana (CMC) - Faculdade de Medicina (FAMED)
Campus A.C. Simões, Av. Lourival Melo Mota, s/n - Tabuleiro do Martins, AL, 57072-900
Telefone: (82) 3214-1858
Orientador da pesquisa: Prof. Dr. Tiago Gomes de Andrade
Contato da pesquisadora: Profa. mestra Larissa Tenório Andrade Correia
E-mail:
larissa.correia@arapiraca.ufal.brO Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas analisou e aprovou este projeto de pesquisa (parecer de n° 3.986.722). E-mail:
comitedeeticaufal@gmail.comDeclaro que entendi os objetivos da pesquisa, riscos e benefícios quanto a minha participação