1. MDR/IVDR上市後監督的要求

 2.上市後監督程序、計畫、上市後監督報告、上市後定期安全更新報告。

3.趨勢分析/監控與通報 。

4.上市後監督常見的不符合的事項。

5.內容彙整ISO TR 20416:2020上市後監督指引。