後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！
課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
【本線上課程未獲得講師授權，故無提供錄影檔，敬請見諒】
課程日期：112年6月1日 (四) 13:30至17:00 (13:00 開放線上直播測試報到)
授課師資：邱繼明 資深醫材法規總監
*本課程可獲得衛福部 3.5 小時醫療器材技術人員教育時數
【課程目標】
我國醫療器材管理法自110年5月1日起正式施行，其中第24條規範說明，「經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者，應建立醫療器材優良運銷系統，並報中央主管機關檢查合格，取得運銷許可後，始得批發、輸入或輸出」。為協助業者儘早建立符合醫療器材優良運銷準則(GDP)並培養相關人才之需求，特別辦理本次課程。
【授課內容】一、 醫療器材優良運銷系統GDP管理
- 法源依據
- 執行期程
二、醫療器材優良運銷系統GDP條文解說與管理重點
- 文件管制
- 管理審查
- 教育訓練
- 校正、驗證及確效
- 溫度MAPPING
- 防蟲鼠作業
- 申訴/矯正預防措施
- 依準則內容要求所需實施之電腦化系統確效
三、申請醫療器材優良運銷系統GDP查核流程
- 申請流程
- 申請文件填寫簡介
- 線上申辦概述
四、查廠重點與常見缺失說明舉例
- 管理
- 採購管制
- 文件化與紀錄
- 顧客有關之過程
- 矯正與預防措施
- 產品與流程管制
五、問題與解答
【線上課程註冊連結將於課前寄至您的電子信箱】
課程費用：每人2,500元；團體報名(含2人以上) 每人2,200元
*醫材同業公會會員備註公會名稱，可以直接享團體報名優惠價。
*上課達滿時數3.5小時，核發本線上課程結業證書
*由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼，因此將於課後兩週內連同發票寄送至您的電子信箱
【師資介紹】
邱繼明
經歷：
財團法人醫藥工業發展中心 研究員、副組長、主辦稽核、規劃小組負責人、副研究員
醫療器材研發處 法規與臨床試驗評估專案主持人
學員對象：
(1)醫療器材法規/品保/銷售/物流/倉儲/維修等相關人員
(2)對於醫療器材優良運銷準則(GDP)有興趣者
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5. 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
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