Olá, obrigada pelo interesse no nosso estudo. A seguir, você encontrará o Termo de Consentimento para participar de nosso estudo.

Favor, leia com atenção e preencha os campos abaixo para criarmos seu TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE).

Título do Projeto de Pesquisa: Avaliação do Sono e Aspectos Nutricionais em Estudantes universitários 

Pesquisador Responsável: Débora Cristina Hipólide

Local onde será realizada a pesquisa: UNIFESP.

Você está sendo convidado(a) a participar, como voluntário(a), da pesquisa acima especificada. O convite está sendo feito a você porque a pesquisa visa conhecer a qualidade e regularidade do sono e aspectos nutricionais dos estudantes universitários dos cursos de graduação integral ou matutino de todos os campi da UNIFESP. Sua contribuição é importante, porém, você não deve participar contra a sua vontade.

Antes de decidir se você quer participar, é importante que você entenda porque esta pesquisa está sendo realizada, todos os procedimentos envolvidos, os possíveis benefícios, riscos e desconfortos que serão descritos e explicados abaixo.

A qualquer momento, antes, durante e depois da pesquisa, você poderá solicitar maiores esclarecimentos, recusar-se a participar ou desistir de participar. Em todos esses casos você não será prejudicado, penalizado ou responsabilizado de nenhuma forma.

Em caso de dúvidas sobre a pesquisa, você poderá entrar em contato com o pesquisador responsável Débora Cristina Hipólide, nos telefones: (11) 21490155, celular (11) 991139669, endereço: Rua Botucatu, 862, 1º andar CEP 04023-900, Vila Clementino, São Paulo/SP e e-mail dchipolide@unifesp.br ou com a pesquisadora Mayela José Herrera Ramirez, no celular +5531972407255, e e-mail mjosehr73@gmail.com. Este estudo foi analisado por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) que é um órgão que protege o bem-estar dos participantes de pesquisas. O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos, visando garantir a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisas. Caso você tenha dúvidas e/ou perguntas sobre seus direitos como participante deste estudo ou se estiver insatisfeito com a maneira como o estudo está sendo realizado, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade Federal de São Paulo, situado na Rua Botucatu, 740, 5o Andar (sala 557) CEP 04023-900, Vila Clementino, São Paulo/SP, telefones (11) 5571-1062 ou (11) 5539-7162, de segunda à sexta, das 08:00 às 13:00hs ou pelo e-mail cep@unifesp.br.

Todas as informações coletadas neste estudo serão confidenciais (seu nome jamais será divulgado). Somente o pesquisador e/ou equipe de pesquisa terão conhecimento de sua identidade e nos comprometemos a mantê-la em sigilo. Os dados coletados serão utilizados apenas para esta pesquisa. 

Para maiores informações sobre os direitos dos participantes de pesquisa, leia a Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa elaborada pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), que está disponível para leitura no site: http://conselho.saude.gov.br/images/comissoes/conep/img/boletins/Cartilha_Direitos_Participantes_de_Pesquisa_2020.pdf

INFORMAÇÕES IMPORTANTES QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE A PESQUISA

Justificativa para realização da pesquisa: Conhecer os padrões de sono e o estado nutricional dos estudantes universitários, levando a um melhor entendimento da dinâmica dos recursos humanos e, assim, desenvolver programas e serviços que possam melhorar o rendimento acadêmico dos estudantes.

Objetivo da pesquisa: Avaliar a regularidade e qualidade do sono e os aspectos nutricionais dos estudantes universitários da Universidade Federal de São Paulo.

Procedimentos aos quais será submetido (a): se você concordar em participar neste estudo receberá um e-mail com as orientações e um link de acesso para que responda alguns questionários na plataforma Google forms. Você preencherá uma única vez o questionário Pittsburg (que avalia a qualidade do sono), o questionário sociodemográfico, o questionário Garaulet (cujo objetivo é avaliar em que medida as emoções afetam o comportamento alimentar) e medidas antropométricas. As medidas antropométricas serão auto referidas (peso, altura e cintura). Importante ressaltar que alguns dos participantes serão selecionados aleatoriamente para verificação in situ das medidas antropométricas. Aqueles participantes que forem selecionados para verificação das medidas antropométricas serão notificados por e-mail e receberão as orientações do agendamento desse procedimento. Também será enviado um link para que você preencha em três diferentes ocasiões o questionário de hábitos alimentares (dia 0, 5 e 10).  Além disso, enviaremos ao seu e-mail uma planilha de Google nomeada como “Diário do Sono e alimentação” que terá como objetivo registrar os horários padrões de sono/vigília por 10 dias consecutivos e o horário de algumas refeições. Pedimos que você preencha diariamente assim que acordar. Você receberá uma mensagem durante os 10 dias às 8:00 AM relembrando o preenchimento do Diário do Sono e alimentação. O tempo médio para preencher cada formulário levará poucos minutos: o questionário Pittsburg (5-10 minutos); questionário sociodemográfico e antropométrico (5minutos); questionário Garaulet (2 minutos); diário do sono e alimentação (3 minutos) e o questionário de hábitos alimentares (3-5 minutos). Os riscos desta pesquisa são mínimos, como desconforto ao ser submetido às aferições de peso, altura e cintura, cansaço ou fadiga, no preenchimento dos questionários. Sigilo: por tratar-se de dados de um ambiente virtual (e-mail) existe também o risco inerente à manutenção do sigilo e confidencialidade durante a coleta e o uso dos dados. Para minimizar este risco, os e-mails serão enviados em listas ocultas. Faremos o download dos dados coletados para um dispositivo eletrônico local, apagando todo e qualquer registro de qualquer plataforma virtual, ambiente compartilhado ou "nuvem".

Privacidade e confidencialidade: Todas as respostas de questionários serão tratados de forma a garantir a privacidade e a confidencialidade, os dados pessoais não serão divulgados e os dados da pesquisa a serem divulgados ou publicados não permitirão a identificação do participante;

Acesso a resultados parciais ou finais da pesquisa: O(a) participante tem o direito, caso solicite, de acessar aos resultados da pesquisa. Como benefício, os participantes receberão informações sobre: sua regularidade e qualidade do sono e hábitos alimentares, estado nutricional de acordo com seu índice de massa corporal e risco metabólico baseando-se na circunferência da cintura. Importante ressaltar que este estudo a longo prazo, contribuirá na caracterização do perfil sobre a regularidade e qualidade do sono e hábitos alimentares de estudantes universitários com a especificidade necessária para direcionar melhor as políticas universitárias de atenção à saúde nessa população.

Custos envolvidos pela participação da pesquisa: a participação na pesquisa não envolve custos ao participante, tampouco compensações financeiras. Caso a pesquisa resulte em dano pessoal, o ressarcimento e indenizações previstos em lei poderão ser requeridos pelo participante.

Após ser apresentado (a) e esclarecido (a) sobre as informações da pesquisa, no caso de aceitar fazer parte como participante, você deverá salvar e/ou imprimir este documento para o caso de precisar destas informações no futuro.

 Declaração do pesquisador

Declaro que obtive de forma apropriada e voluntária o Consentimento Livre e Esclarecido deste participante (ou representante legal) para a participação neste estudo. Declaro ainda que me comprometo a cumprir todos os termos aqui descritos.

Nome do Pesquisador (a): Mayela Jose Herrera Ramirez; Debora Cristina Hipólide .

FIM DO DOCUMENTO