[KMDIA] GMP 심사제도 관련 설문조사
안녕하세요,
한국의료기기산업협회 산업지원부 대외협력팀장 이채원 입니다.

우리 협회에서는 GMP 심사제도 개선을 위한 업계 현황 및 애로사항을 조사하고 있사오니, 하기의 제조 및 품질관리(GMP) 인정과 관련한 최초심사(신규)와 정기심사(갱신) 등에 대한 질문에 성실히 응답하여 주시길 바랍니다.

아울러, 본 응답은 조사 이외의 용도로는 사용되지 않사오니 바쁘시더라도 잠시만 시간을 내어 협조해 주시길 부탁드립니다.


감사합니다.
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1. 귀사의 업종은 어떻게 되십니까? *
Required
2. 해외제조원 GMP 인정 관련 접수 경험이 있으십니까? *
3. 해외제조원 GMP 인정서 보유 수는 어느 정도 되십니까? *
4. GMP 심사 시 현장심사는 매년 몇 번 정도 진행 되십니까? *
5. GMP 심사 시 주요 애로 사항은 무엇입니까?(복수 선택 가능) *
Required
6. 5에서 복수 선택하신 경우, 더 어려운 순서로 기재해 주시기 바랍니다. (예. ①- ②-기타) *
7. 5에서 선택하신 주요 애로 사항을 자세히 기재해 주시기 바랍니다. *
8. 5에서 선택하신 주요 애로 사항을 해결하기 위해 어떤 부분이 선제적으로 개선되어야 한다고 생각하십니까? (복수 선택 가능) *
Required
9. 8에서 선택하신 개선 사항에 대한 의견 및 기타 추가 의견에 대해 자세히 기재해 주시기 바랍니다. (복수 선택하신 경우, 선제적으로 개선 필요한 부분부터 기재해 주시기 바랍니다.) *
10. 지난 2019.7.1일부터 개정 시행된 서류 6종 추가 등 기타 애로사항이 있으면 자세히 기재 바랍니다. *
11. GMP심사 수수료 인상은 심사 인력 확보를 위해 필요하다고 생각하십니까? *
12. 유지보수가 필요한 의료기기 중 단종으로 인한 GMP심사에 애로사항이 있습니까? *
13. 12에서 있다면, 애로 사항을 자세히 기재해 주시기 바랍니다. *
14. 상기 외 GMP 심사 관련 제안 의견이 있으면 모두 자세히 기재해 주시기 바랍니다. *
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