主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心 (台北市松山區復興北路369號7樓)
課程日期：111年8月20日 (六) 13:30至16:30 (13:00 開放報到)
授課師資：鄭兆勝 藥華醫藥股份有限公司 新藥開發與GMP資深處長
【授課大綱】
1. 新藥公司發展歷程分享-以藥華藥為例
2. 新藥開發策略與研究發展
・新藥開發選題與發展策略
・新藥開發歷程分享
3. 從實驗室至GMP生產製造
・法規依循
・技轉作業與製程確效
・GMP概念分享
・官方查廠準備
4. 新藥申請歷程與國際化佈局
・藥證申請歷程分享
・國際化佈局策略
課程費用：每人2,200元；團體報名(含2人以上)每人2,000元
*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書
【師資介紹】
鄭兆勝
經歷：
Plant Director of Taichung GMP Facility, PharmaEssentia Corporation (PEC)
CMC Lead, PharmaEssentia Corporation (PEC)
Senior Director of New Research Plan
Committee member, Program for Translational Innovation of Biopharmaceutical Development- Technology Supporting Platform Axis (TSPA), Taiwan
Senior Director, Biologics Manufacturing, PEC, Taiwan
Plant Manager, PharmaEssentia Corporation, Taiwan
Special Assistant, PharmaEssentia Corporation, Taiwan
Senior Researcher, PharmaEssentia Corporation, Taiwan
Research Fellow, Institute of Bioinformatics and Structural Biology, NTHU, Taiwan
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
自課程公告日起(2022/7/8)至開課日(2022/8/20)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑實體課程。
