TÍTULO DEL PROYECTO: “Experiencia de las personas trans* con la atención sanitaria y el cuidado de su salud”.

INVESTIGADORA PRINCIPAL: Dra. Lilisbeth Perestelo Pérez del Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud (SESCS). Camino Candelaria s/n. C.S. El Chorrillo.38109. El Rosario. S/C. Tenerife. España. Email: lilisbeth.peresteloperez@sescs.es

INTRODUCCIÓN: Estamos llevando a cabo un estudio de investigación denominado “Experiencias de las personas trans* con la atención sanitaria y el cuidado de su salud” en el que se le invita a participar a personas trans*. El estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria (Tenerife, Canarias. España). Nuestra intención es que usted reciba la información correcta y suficiente para que pueda evaluar, juzgar y autorizar si usted desea o no participar en este estudio. Para ello, por favor lea esta hoja informativa con atención y nosotros le aclararemos las dudas que le puedan surgir después de la explicación. Además, puede consultar con las personas que considere oportuno.

PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA: Su participación en este estudio es voluntaria y puede decidir no participar o cambiar su decisión y retirar este consentimiento en cualquier momento.

¿POR QUÉ SE HACE ESTE ESTUDIO? Este estudio se hace para identificar y priorizar las necesidades de autocuidado que identifican las personas trans* desde su propia experiencia, así como identificar necesidades de investigación en este ámbito.

¿EN QUÉ CONSISTIRÁ SU PARTICIPACIÓN? Su participación en este estudio consistirá en contestar un máximo de tres formularios on-line. En el primer formulario se le pedirá que responda a varias preguntas abiertas acerca de sus necesidades de autocuidado como persona trans* o personas cuidadoras de menores trans*. Una vez identificadas, las necesidades de autocuidado serán listadas y priorizadas en sucesivas rondas de consultas, hasta alcanzar el consenso. Para ello, se le pedirá que valore, desde su experiencia, cómo de importante es cada una de esas necesidades. El objetivo es consensuar cuáles son las necesidades de investigación en autocuidado más relevantes desde el punto de vista de las personas trans*.

¿QUÉ BENEFICIOS LE APORTA LA PARTICIPACIÓN EN ESTE ESTUDIO? Los beneficios de este trabajo no serán inmediatos ni directos para usted, pero permitirá contribuir a crear un conocimiento científico sobre las experiencias de autocuidado que tienen las personas trans*. Tras finalizar el estudio, recibirá los resultados de la investigación: un listado de posibles formas de autocuidado, un documento de necesidades de información en base a las investigaciones disponibles y un listado priorizado de necesidades de investigación respecto al autocuidado de las personas trans*.

¿QUÉ INCONVENIENTES LE PUEDE SUPONER PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO? No se prevé ningún inconveniente, ni riesgo físico o psicológico por participar en este estudio. El principal inconveniente derivado de la participación es el tiempo invertido en cumplimentar los formularios que se le enviarán en las distintas rondas de consulta.

¿CUÁNTO DURA? Se estima que cada uno de los formularios pueda responderse en unos 15 minutos aproximadamente.

Con la aplicación de la nueva legislación en la UE sobre datos personales, en concreto el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 de Protección de Datos (RGPD), es importante que conozca la
siguiente información:

Además de los derechos que ya conoce (acceso, modificación, oposición y cancelación de datos) ahora también puede limitar el tratamiento de datos que sean incorrectos, solicitar una copia o que se trasladen a un tercero (portabilidad) los datos que usted ha facilitado para el estudio. Para ejercitar sus derechos, diríjase a la investigadora principal del estudio. Le recordamos que los datos no se pueden eliminar aunque deje de participar en el estudio para garantizar la validez de la investigación y cumplir con los deberes legales y los requisitos de autorización de medicamentos. Asimismo tiene derecho a dirigirse a la Agencia de Protección de Datos si no estuviera conforme con el tratamiento de sus datos.

Tanto el Centro como el grupo investigador y la entidad promotora son responsables respectivamente del tratamiento de sus datos y se comprometen a cumplir con la normativa de protección de datos en vigor. Los datos recogidos para el estudio
estarán identificados mediante un código, de manera que no se incluya información que pueda identificarle. Por lo tanto, su identidad no será revelada a ninguna otra persona. Los Comités de Ética de la Investigación, los representantes de la Autoridad
Sanitaria en materia de inspección y el personal autorizado por la entidad promotora, únicamente podrán acceder para comprobar los datos personales, los procedimientos del estudio clínico y el cumplimiento de las normas de buena práctica clínica (siempre manteniendo la confidencialidad de la información).

El grupo investigador y la entidad promotora están obligados a conservar los datos recogidos para el estudio al menos hasta 5 años tras su finalización. Posteriormente, su información personal sólo se conservará por el centro para el cuidado de su salud y por la entidad promotora para otros fines de investigación científica si usted hubiera otorgado su consentimiento para ello, y si así lo permite la ley y requisitos éticos aplicables.

Tal y como exige la ley, para participar deberá firmar documento de consentimiento informado.

La investigadora principal de este estudio en este estudio es la Dra. Lilisbeth Perestelo Pérez. Si durante la realización de este estudio le surge alguna cuestión relacionada con el estudio puede consultar con la Dra. Lilisbeth Perestelo Pérez del Servicio de Evaluación del Servicio Canario de Salud, investigadora principal de este estudio y/o con el resto del equipo investigador.

Nombre: Lilisbeth Perestelo Pérez
Email: lilisbeth.peresteloperez@sescs.es

Nombre: Ana Toledo Chávarri
Email: anatoledochavarri@sescs.es

Nombre: Andrea Duarte Díaz
Email: andrea.duartediaz@sescs.es

Al hacer clic en el botón “Acepto participar en el estudio”,  indica que:
- He leído la hoja de información que precede este consentimiento.
- He podido hacer preguntas sobre el estudio.
- He recibido suficiente información sobre el estudio.
- Comprendo que mi participación es voluntaria.
- Comprendo que puedo retirarme del estudio:
      1º Cuando quiera.
      2º Sin tener que dar explicaciones.
      3º Sin que esto repercuta en mis cuidados médicos.

Presto libremente mi conformidad para participar en el estudio y doy mi consentimiento para el acceso y utilización de mis datos en las condiciones detalladas en la hoja de información.