Tájékoztató a vizsgálatban való részvételhez
Kutatásunk célkitűzése egy új és izgalmas kezelési forma bevezetésének előkészítése. Ehhez elengedhetetlen, hogy bizonyos előírásoknak megfelelően ellenőrizzük a tréning hatásosságát a célpopulációt képező páciensek esetében.
A Virtuális Valóságterápia ezen formáját speciálisan szkizofréniával diagnosztizált páciensek számára fejlesztettük ki a Semmelweis Egyetem munkatársaival. Ez a módszer jelenleg csak Magyarországon elérhető. Módszerünk segít felismerni és korrigálni olyan gondolkodásbeli nehézségeket, melyekkel mindannyian küzdünk, de a szkizofréniában szenvedő betegek esetén ezek fokozottan jelen lehetnek, komoly nehézséget jelentve a társas kapcsolatokban. A terápiától a társas nehézségek, és a szociális alkalmazkodás terén várunk javulást.
Az SE TUKEB: 150/2016 azonosító számú, „Virtuális valóság (VR) alkalmazása a szkizofréniára jellemző mentalizációs deficit korrigálására” című vizsgálatba 60 pácienst tervezünk bevonni. A vizsgálat a Semmelweis Egyetem Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinikáján folyik. Ön a már megszokott, kezelését végző ellátóhelyen fog részt venni a kezelésen.
A vizsgálatban való részvételtől a szociális alkalmazkodási képesség javulását várjuk. A Virtuális Valóság terápia segítségével megtanulhatja hatékonyabban megbecsülni mások szándékát, érzelmi állapotát, és ezen új ismereteket hasznosítani a társas helyzetekben embertársaink félreértésének elkerülése érdekében.
A vizsgálatban való részvételével emellett Ön hozzájárul a szkizofrénia kezelési repertoárjának bővítéséhez Magyarországon. Az Ön segítségével elérhetővé válhat hazánkban az első Virtuális Valóságterápia, melyet kifejezetten szkizofrén betegek számára fejlesztettek.
A vizsgálat továbbá előmozdítja a kutatást, mely az Ön betegségében szenvedő más betegek hatékonyabb kezelésére irányul.
Hasonló módszerek külföldön történő alkalmazása során nem léptek fel mellékhatások, így ennek a módszernek jelenleg ismert veszélye nincs. Amennyiben mégis bármilyen problémát tapasztalna a kezelés során, kérjük jelezze a terápiát végző személynek!
A virtuális valóságterápia egyéni terápiás módszer. Ez azt jelenti, hogy a terápiás üléseken Ön, valamint az ülést vezető szakember vesz részt, hetente egyszer, előre egyeztetett időpontban, körülbelül egy órán át tart egy-egy foglalkozás.
Az első alkalommal egy interjúra kerül sor, amelyben körüljárjuk a tüneteit, panaszait. A második illetve szükség esetén a harmadik alkalommal folytatódik a tünetek megbeszélése valamint megtörténik a szükséges tesztek (neuropszichológiai, mentalizációs, életminőséget felmérő) felvétele. Mielőtt találkozna a virtuális valósággal, sort kerítünk arra, megismerkedhessen a fejleszteni kívánt területtel, valamint az alkalmazni kívánt módszerrel. Ezen alkalmakkor nem történik tesztfelvétel. Ezt követően Ön Virtuális Valóság terápiában fog részt venni. A terápia minden ülését tesztfelvétel követi majd, mellyel az esetleges mellékhatások megjelenését szeretnénk kiszűrni, így ezek felvétele az Ön és betegtársai biztonságát szolgálja. Az utolsó alkalommal, valamint a vizsgálat után 6 héttel további pszichológiai tesztek felvétele szükséges.
Fontos tudnia, hogy a vizsgálat úgynevezett „randomizált vizsgálat”. Ez azt jelenti, hogy sorsolással két csoportra osztjuk azokat a pácienseket, akik részt kívánnak venni a virtuális terápiában és alkalmasak annak elvégzésére. Az egyik csoporttal lefolytatjuk a kezelést, a másik csoport esetén, bár a vizsgálati személy tapasztalatot szerezhet a virtuális valósággal kapcsolatban, maga a tréning nem zajlik le. A tesztelési szakaszokat azonban mindkét csoporttal szeretnénk elvégezni. Ez azt jelenti, ha nem kerül be a csoportba, akkor is szeretnénk Önnel mindháromszor elvégezni a teszteket.
A sorsolás anonim módon történik. Személyes anyagát sorszámmal látjuk el, adatait név nélkül kezeljük, a sorsolást gép segítségével végezzük.
A Virtuális Valóságterápia egy új és izgalmas módszer, amellyel szeretnénk megtanítani arra, melyek azok a szempontok melyekre jobban érdemes figyelni társas kapcsolatainkban, hogyan ismerjük fel hatékonyabban mások érzelmeit, és mindezt hogyan alkalmazzuk a mindennapokban. Bízunk benne, hogy a terápia nem csak hasznos, de érdekes és szórakoztató is lesz az Ön számára.
A már megkezdett gyógyszeres kezelés a terápia alatt is folytatódik, pszichiátriai ellátását a virtuális terápia semmilyen tekintetben nem befolyásolja.
A részvétellel kapcsolatban Ön dönt, kezelőorvosa vagy pszichológusa csupán ajánlatot tehet a kezelésen való részvételre.
A beleegyezése esetleges visszavonása semmilyen módon nem befolyásolja egészségügyi ellátása formáját, sem annak színvonalát.
ADATKEZELÉS
A kutatás során szerzett összes információt szigorúan bizalmasan kezeljük. Minden résztvevő nevét kódszámmal helyettesítjük, így senki sem ismerhet Önre az Ön által szolgáltatott információ alapján. Személyes adatait (név és cím) biztonságosan és az eredményektől elkülönítve tároljuk. A vizsgálatból származó eredmények megjelenhetnek szaklapokban, de csak az Ön nevének említése nélkül
Kérjük, ne feledje, hogy bármikor, indoklás nélkül is kiléphet a vizsgálatból. Kérjük, értesítsen minket szándékáról és ez esetben kérésére minden adatát megsemmisítjük.
