第105屆藥事論壇講座
於112年10月12日 (星期四) 09:00-12:00 以「學名藥產業之審查、創新與發展」為主題辦理。
在世界各先進國家大力推動使用學名藥之際，我國民眾對學名藥的不熟悉與尚不信任，是造成原廠藥的需求，居高不下的原因之一。在推廣使用學名藥之際，政府如何把關學名藥的品質，是國人相當關切的議題。我們希望在此次論壇中，可更加了解我國學名藥審核使用之國際標準，及希望將學名藥研究成果列入仿單中。
本場次中，藥事論壇講座常任主持人 胡幼圃 教授，將以其開發專利學名藥與新劑型、新用法的經驗，與大家分享。
為加速學名藥查驗登記，保障國人有品質優良之學名藥可用，本次藥事論壇特邀
衛生福利部食品藥物管理署藥品組 林委正 科長，蒞會說明「學名藥查驗登記審查重點」並分享案例。協助有意申請相關查驗登記之醫藥研發人員，進一步瞭解相關審查考量，使產品順利獲得登記許可。
而為了保障用藥安全性，食品藥物管理署持續對藥品，特別是學名藥進行藥品上市後管理，包含主動監控、抽樣與查廠等嚴格把關措施；此外，同時亦主動監控國際重點國家(如：美、日、徳、英及歐盟等)藥品回收公告及警訊，評估輸入產品有無品質偏差的風險，以確保國人健康。本次由
醫藥工業技術發展中心(藥技中心) 王珮瑜 處長，藉由藥技中心多年承辦經濟部產發署及衛福部食藥署計畫，協助建置國內學名藥查驗登記所需文件等輔導經驗，將於演講中分析歷年國內外通報案例、品質監測狀況，來探討學名藥產業之發展現況及品質成果，期與國內藥廠共同努力，持續協助我國醫藥產業發展，拓展市場。
高血壓堪稱世界第一健康殺手，每年有1000萬人因高血壓過世，患有心血管疾病之總人數更是逐年增加，在全球原廠藥缺藥的浪潮下，對於心血管疾病，學名藥確實有效之重要性不言而喻。本次論壇特邀
林口長庚醫院心臟內科 褚柏顯 醫師 分享如何利用健保資料庫及長庚醫院資料庫，進行Nifedipine1,2及 Clopidogrel3之長期回溯型研究，證明學名藥與原廠藥在血壓控制效果相當，並且副作用相近。此研究之成果兩度躍上國際期刊封面故事，不但提升學名藥研究層次，獲得國際醫療學術界肯定，更應收在於仿單中，提供醫師及病患適當的參考選擇。
立足現在而展望學名藥產業的未來，藥事論壇講座常任主持人 胡幼圃 教授，將提出如何以新配方，降低藥品副作用或新用法等專利，研發出「專利學名藥」供醫藥人員參考，希望可提升我國研發「專利學名藥」的可行性。
