【學員對象】
(1)從事新劑型上市法規相關工作者
(2)目前從事新藥研發試驗相關工作者
(3)有藥物劑型開發與製造相關需求者
(4)欲申請505(b)2新藥工作相關者

【授課大綱】
(一)、 特殊劑型之開發
       1. 特殊劑型技術介紹
            a. 奈米化載體技術
            b. 長效釋控載體
       2. 特殊劑型技術之產品應用
            c. 難溶藥物、基因藥物、疫苗
            d. 胜肽藥物、CNS藥物、眼科藥物
 
(二)、 高門檻劑型對學名藥及新藥應用的解析
       1. 非新成分新藥505(b)2之選藥策略與劑型準備
            a. 藥物選擇
            b. 配方專利
            c. 製程技術
       2. NCE藥物劑型與配方的選擇

(三)、 505(b)2市場前景預測與投資評估

【師資介紹】
呂瑞梅

現職：
信力生技股份有限公司 總經理

經歷：
工業技術研究院                            標靶藥物及傳輸技術組     副組長
                                                        藥物傳遞部                        經理      
                                                        藥物研發組                        副組長 /首席研究員
                                                        藥物傳輸技術部門            資深研究員/經理
                                                        植物藥研發計畫                專案經理

財團法人生物技術開發中心         微生物組                             研究員