Az MDR megfeleléshez Minőség Irányítási Rendszer (MIR) bevezetése szükséges. Az MDR követelményeihez az ISO 13485 áll a legközelebb, ám egy ilyen MIR bevezetése önállóan jelentős költséggel jár, emiatt az OCSZ összeállított egy ISO 13485 dokumentáción alapuló MIR-t, melyet a piaci árakhoz képest kedvezményes áron megvásárolhatnak tagjainknak és tagságon kívüli cégek is. A rendelés leadása előtt kérjük figyelmesen olvassa végig az e-mailt/weboldalt, melyben az erre az oldalra mutató linket kapta!