EFEITOS DE UM PROGRAMA DE REDUÇÃO DE ESTRESSE BASEADO EM MINDFULNESS EM INDIVÍDUOS COM LOMBALGIA CRÔNICA - Interesse em participar
Pesquisa de trabalho de conclusão de curso realizada na UNIFESP/Campus Baixada Santista. Pesquisadora principal: Profa Dra Alessandra Mussi Ribeiro; orientanda: Juliana da Silva Bueno

Através do preenchimento deste questionário você será avaliado(a) de acordo com os critério de inclusão e exclusão estabelecidos e, dessa forma, saberemos se você está apto(a) ou não para participar.
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REGISTRO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO PARA PESQUISAS EM AMBIENTE VIRTUAL - Convidamos você a participar de modo voluntário da pesquisa intitulada “Efeitos de um programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness (online) em indivíduos com lombalgia crônica”. Esta pesquisa tem como objetivo investigar os efeitos de um Programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) online em indivíduos com lombalgia crônica quando comparados com um grupo controle (alongamentos). A pesquisadora responsável por essa pesquisa é Alessandra Mussi Ribeiro, ela é professora do campus Baixada Santista no departamento de Biociências da Universidade Federal de São Paulo. Você receberá todos os esclarecimentos necessários antes, durante e após a finalização da pesquisa. As pesquisadoras se comprometem a manter seus dados de forma anonimizada e em sigilo, ficarão guardados em segurança e apenas serão utilizados para fins de pesquisa e produção de artigos científicos. Os resultados serão divulgados de modo que não haja nenhuma identificação dos voluntários. A meditação Mindfulness tem suas raízes no Budismo Theravada, conhecida como sattipatana vipassana ou meditação do Insight, podendo ser definida como consciência que surge ao prestar atenção de modo intencional, no momento presente e sem julgar. Sua prática secular não depende de qualquer aproximação com filosofias religiosas. Os efeitos serão verificados através da análise dos níveis de dor, catastrofização da dor, função física e qualidade de vida. Você tem o direito de não responder a qualquer questão sem necessidade de explicação ou justificativa, inclusive as questões obrigatórias, podendo se retirar da pesquisa a qualquer momento. Os instrumentos que serão aplicados neste estudo serão 4 (quatro) questionários: Qualidade de vida (SF-12), Incapacidade Roland-Morris (RMDQ), Escala de Pensamento Catastrófico Sobre a Dor (B-PCS), Escala Visual Analógica (VAS) e 1 (um) Questionário Sociodemográfico. Os voluntários serão divididos aleatoriamente para o grupo que realizará o programa MBSR ou para o grupo do qual realizará alongamentos com a orientação de um fisioterapeuta de forma online. O grupo controle também realizará o programa MBSR após a finalização da intervenção do grupo experimental. SOLICITO A AUTORIZAÇÃO PARA APLICAÇÃO DOS QUESTIONÁRIOS QUE POSSUEM UM TEMPO ESTIMADO DE 25 MINUTOS PARA SEREM RESPONDIDOS, COMPONDO QUATRO QUESTIONÁRIOS + UM QUESTIONÁRIO SOCIODEMOGRÁFICO, DOS QUAIS TERÃO DE SER PREENCHIDOS EM TRÊS MOMENTOS: NO ATO DA INSCRIÇÃO; APÓS A CONCLUSÃO DA INTERVENÇÃO E, PARA O GRUPO EXPERIMENTAL, TRÊS MESES APÓS A CONCLUSÃO. TAMBÉM SOLICITO A PARTICIPAÇÃO NO PROGRAMA MBSR COM DURAÇÃO DE OITO SEMANAS QUE SERÃO COMPOSTAS POR ENCONTROS ONLINE COM DURAÇÃO DE 90 MINUTOS, UMA VEZ POR SEMANA, COM AULAS TEÓRICAS E PRÁTICAS DE MEDITAÇÃO EM GRUPO. ALÉM DISSO, SERÁ NECESSÁRIA A PRÁTICA DIÁRIA DE MEDITAÇÃO FORA DOS ENCONTROS COM DURAÇÃO DE 20 A 30 MINUTOS, SEIS DIAS POR SEMANA. Não há qualquer tipo de despesas pessoais ou compensação financeira em qualquer etapa do estudo relacionada à sua participação. Os riscos de sua participação são mínimos, podendo incluir desconforto físico ou emocional, cansaço e constrangimento. Ficar 90 minutos em um encontro online, pode gerar algum desconforto físico ou cansaço pelo tempo que ficará na cadeira. Há a possibilidade de desconforto emocional ou constrangimento, pois o programa MBSR aborda questões que podem ser desconfortáveis para algumas pessoas, mas com o objetivo de aprender a lidar melhor com elas. Por se tratar de um ambiente virtual, há limitações para assegurar total confidencialidade, já que inicialmente os dados coletados serão armazenados em "nuvem" online. Para amenizar tal risco, assim que a coleta de dados estiver finalizada, iremos fazer o download dos dados coletados para um dispositivo eletrônico local. Se ocorrer qualquer problema ou dano pessoal durante ou após os procedimentos aos quais você será submetido, lhe será garantido o direito a tratamento imediato e gratuito, mesmo que ainda não se tenha comprovado que o dano seja decorrente da pesquisa. Será enviado por e-mail um feedback, contendo orientações. Estudantes da UNIFESP, receberão indicação de locais (como o Núcleo de Apoio ao Estudante - NAE - do Campus de origem) onde poderão buscar ajuda profissional, psicológica e psiquiátrica, caso desejarem e / ou necessitarem.  E se o dano for decorrente da pesquisa, você terá direito a indenização determinada por lei. RESSARCIMENTO E INDENIZAÇÕES PREVISTOS EM LEI PODERÃO SER REQUERIDOS PELO PARTICIPANTE CASO​ A PESQUISA RESULTE COMPROVADAMENTE EM DANO PESSOAL (RESOLUÇÃO CNS Nº 510 DE 2016, ARTIGO 17, II). Sua participação pode ajudar os pesquisadores a entender melhor os efeitos do programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) em sintomas da lombalgia crônica e qualidade de vida. Em uma revisão sistemática de Pardos-Gascón et al. (2021) reportaram que alguns estudos mostraram a superioridade do programa MBSR na melhora do desconforto, intensidade da dor, incapacidade e catastrofização em comparação com um grupo que não realizou o programa, tendo seus efeitos atenuados com o tempo no bem-estar psicológico e na autoeficácia. Os resultados dos estudos anteriores sugerem que um programa de MBSR pode ser uma estratégia promissora para o tratamento de indivíduos com lombalgia, mas ainda há necessidade de analisar os efeitos do programa no formato online nessa população.    Assim, você está sendo consultado sobre seu interesse e disponibilidade de participar dessa pesquisa. Você é livre para recusar-se a participar, retirar seu consentimento ou interromper sua participação a qualquer momento. A recusa em participar não acarretará nenhuma penalidade.Caso você desista de participar da pesquisa, você poderá solicitar a qualquer momento e sem nenhum prejuízo, a exclusão dos dados coletados. Para isso, por favor envie e-mail para alessandra.ribeiro@unifesp.br, solicitando a exclusão dos seus dados coletados. Você não receberá pagamentos por ser participante.  Todas as informações obtidas por meio de sua participação serão de uso exclusivo para esta pesquisa e ficarão sob a guarda da pesquisadora responsável. Caso a pesquisa resulte em dano pessoal, o ressarcimento e indenizações previstos em lei poderão ser requeridos pelo participante. As pesquisadoras poderão contar para você os resultados da pesquisa quando ela terminar, se você quiser saber. Para maiores informações sobre os direitos dos participantes de pesquisa, leia a Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa elaborada pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), que está disponível para leitura no site:http://conselho.saude.gov.br/images/comissoes/conep/img/boletins/Cartilha_Direitos_Participantes_de_Pesquisa_2020.pdfSe você tiver qualquer dúvida em relação à pesquisa, você poderá entrar em contato com a pesquisadora responsável Profa. Alessandra Mussi Ribeiro, que pode ser encontrada no e-mail: alessandra.ribeiro@unifesp.br ou pelo celular (13) 99135-1811 ou no Campus Baixada Santista – Secretaria de Pós-Graduação Interdisciplinar em Ciências da Saúde - Endereço: Rua Silva Jardim, nº 136, Vila Mathias – Santos/SP – tel.: (13) 3229-0137. Este estudo foi analisado por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos, visando garantir a dignidade, os direitos e a segurança de participantes de pesquisa. Caso você tenha dúvidas e/ou perguntas sobre seus direitos como participante deste estudo, ou se estiver insatisfeito com a maneira como o estudo está sendo realizado, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da Universidade Federal de São Paulo, situado na Rua Botucatu, 740, CEP 04023-900 – Vila Clementino, São Paulo/SP, telefones (11) 5571-1062 ou (11) 5539-7162, de segunda a sexta, das 08:00 às 13:00hs ou pelo e-mail: cep@unifesp.br.Se aceitar fazer parte como participante, você deve salvar e/ou imprimir este documento para o caso de precisar destas informações no futuro. Consentimento do participante Ao assinalar a opção “Concordo”, a seguir, você declara que entendeu como é a pesquisa, que tirou as dúvidas com a pesquisadora e aceita participar, sabendo que pode desistir em qualquer momento, durante e depois de participar. Você autoriza a divulgação dos dados obtidos neste estudo mantendo em sigilo sua identidade. Pedimos que salve em meus arquivos este documento, e informamos que enviaremos uma via desse Registro de Consentimento para o meu e-mail. Declaração do pesquisador - Declaro que obtive de forma apropriada e voluntária, o Consentimento Livre e Esclarecido deste participante (ou representante legal) para a participação neste estudo. Declaro ainda que me comprometo a cumprir todos os termos aqui descritos. *
Qual o seu nome completo? *
Quantos anos você tem? *
Qual o seu número de telefone para contato? (opcional)
1. Há quanto tempo a dor nas costas tem sido um problema constante para você? *
2. Com que frequência a dor lombar tem sido um problema constante para você nos últimos seis meses? *
3. Você sofre de transtornos neuropsiquiátricos? (Como demência, dislexia, esquizofrenia, autismo, etc.) *
4. Você sofre de patologias crônicas graves? (Como câncer, cardiopatias graves, tuberculose ativa, Doença de Parkinson, etc). *
5. No momento realiza tratamento psicológico/psiquiátrico? *
6. Você faz uso de psicotrópicos? *
7. Já participou de um programa de meditação Mindfulness antes? *
8. Você tem acesso à internet? *
9. Você tem disponibilidade para participar de um programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR) online, com duração de 8 semanas e encontros semanais de 90 minutos? *
10. Qual é o melhor horário para realização dos encontros semanais em grupo? *
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