INFORMATIVA SULLO STUDIO E MODULO DI CONSENSO ALLA PARTECIPAZIONE

Gentile Partecipante,

Le vogliamo proporre di partecipare ad una ricerca. È un Suo diritto essere informata/o circa lo scopo e le caratteristiche dello studio affinché Lei possa decidere in modo consapevole e libero se partecipare. La invitiamo a leggere attentamente quanto riportato di seguito. I ricercatori coinvolti in questo progetto sono a disposizione per rispondere alle sue domande.

Qual è lo scopo principale di questa ricerca?
Lo scopo principale di questa ricerca è validare un nuovo questionario in lingua italiana che misuri la motivazione a smettere di fumare. Per questa ragione è stata costruita una batteria domande a risposta multipla (da 0 Completamente in Disaccordo a 4 Completamente D’accordo). Le domande sono state costruite a partire dall’analisi della letteratura scientifica sull’argomento. La validazione è necessaria per verificare che le domande, che compongono il questionario, misurino realmente il costrutto della motivazione a smettere di fumare.

Come avviene la compilazione del questionario?
La compilazione del questionario avverrà online, utilizzando il link che Le verrà fornito dalla persona incaricata per la raccolta dati. Per accedere è sufficiente cliccare sul link e iniziare a compilare. Le ricordiamo che potrà iniziare a compilare il questionario solo quando avrà letto il presente foglio informativo e approvato il consenso informato.
Inizialmente le verranno proposte una serie di domande che hanno come obiettivo generale quello di raccogliere informazioni sulle sue abitudini di fumo (ad esempio, numero giornaliero di sigarette, età di inizio ecc.) e su alcune variabili temperamentali e caratteriali, che stando a quanto riportato dalla letteratura scientifica possono influenzare il comportamento tabagico. Queste informazioni sono necessarie per comprendere e inquadrare con maggiore precisione i dati relativi alla motivazione a smettere di fumare, che verranno raccolti nelle successive domande.
Il tempo richiesto per la compilazione del questionario è di circa 15-20 minuti. Non sono previsti incontri in futuro, ne sarà possibile ricontattarla.

Chi può partecipare allo studio?
Alla studio potranno partecipare fumatori che hanno compiuto 18 anni, fumano almeno 5 sigarette al giorno e hanno letto e approvato il presente consenso informato.

Quali sono i rischi?
Non ci sono in assoluto rischi associati con la compilazione delle domande proposte. I questionari non contengono domande che possono minacciare la sua sensibilità. Ciononostante, nel caso qualche domanda la infastidisse o le causasse malessere può evitare la domanda, oppure, se lo desidera interrompere la compilazione dei questionari e ritirarsi dallo studio.

Quali sono i possibili benefici?
Non ci sono benefici diretti. Tuttavia, il suo contributo allo studio permetterà di costruire strumenti sempre più precisi e personalizzati in grado di misurare la reale motivazione al cambiamento e alla sospensione del fumo di sigaretta. Tale strumento potrà essere utilizzato nell’ambito dei programmi clinici di supporto alla sospensione, per aiutare i fumatori a prendere consapevolezza della loro reale motivazione a smettere di fumare e degli ostacoli (personali, ambientali e sociali) che impediscono l’abbandono delle sigarette.
 
Ci sono costi?
La partecipazione allo studio non comporta alcuna spesa e d’altra parte non riceverà alcun compenso.

La partecipazione è volontaria?
La partecipazione al seguente studio è del tutto volontaria. Lei ha il diritto di interrompere la sua partecipazione in qualsiasi momento senza alcuna penalità. Ha inoltre il diritto di rifiutarsi di rispondere a qualsiasi domanda e per qualsiasi motivo.

Come viene garantita la riservatezza delle informazioni che verranno raccolte durante lo studio?
Nel corso della ricerca non verranno richieste informazioni relative a dati sensibili (e.g., origine etnica, convincimenti religiose, politiche, stato di salute ecc.). La sua privacy verrà rispettata in tutte le presentazioni e pubblicazioni prodotte a seguito di questo studio, i dati trattati mediante strumenti elettronici verranno analizzati in forma aggregata. Al fine di preservare la riservatezza delle sue risposte, non richiederemo il suo nome o qualsiasi altra possibile informazione identificativa sul questionario. Tutte le informazioni raccolte saranno usate per il solo proposito di analisi di dati e non condivise con nessuno al di fuori del team di ricerca.

Chi posso contattare in caso di necessità?
Lei potrà contattare in qualsiasi momento i seguenti riferimenti:
Elisabetta Franza efranza.09@gmail.com
Marianna Masiero marianna.masiero@unimi.it
Dario Monzani dario.monzani@unimi.it