TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

PROTOCOLO: Avaliação dos sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático causados pela pandemia de COVID-19 em trabalhadores da área da saúde.

Estes esclarecimentos estão sendo apresentados para solicitar sua participação livre e voluntária, no projeto “Avaliação dos sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático causados pela pandemia de COVID-19 em trabalhadores da área da saúde”, do Curso de Medicina da Universidade de Santo Amaro - UNISA, que será realizado pelo pesquisador Kalil Duailibi, pelo docente Arthur Lopes Ribeiro Penido e pelas graduandas Ana Beatriz Portela Ribeiro de Souza; Loislene Guimarães Bovi; Luiza Ribeiro Antunes dos Santos; Sofia Lacerda de Sousa Queiroz; Victória Dias de Salles Freire do Curso de Medicina, como Trabalho de Conclusão de Curso. 

A pandemia do COVID-19 impactou de diversas formas o cotidiano dos indivíduos, incluindo sua saúde mental. Em relação à área da saúde, o medo e o estresse causados pelo evento resultaram no aparecimento de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em parte dos trabalhadores que atuam neste campo, afetando diretamente seu desempenho profissional e suas relações pessoais. Assim, o trabalho se mostra relevante para compreender como um evento de sobrecarga do Sistema de Saúde público e privado impacta o psicológico daqueles que atuam para controlá-lo e apontar a necessidade de implementação de políticas públicas que contemplem essa problemática.

Assim, o estudo visa avaliar a presença de sintomas indicativos de TEPT em indivíduos que trabalharam em diferentes áreas relacionadas à Saúde durante a pandemia, assim como comparar os resultados entre os diferentes grupos de profissionais, descrever se há a continuidade desses sintomas e como ainda afetam a sua vida profissional, social e emocional.

Por meio do formulário a seguir, serão realizadas perguntas que possuem relação com o seu trabalho realizado na saúde durante a pandemia de COVID-19, para identificar os possíveis sintomas de TEPT. Todas as perguntas foram aprovadas previamente por um Comitê de Ética, estas sendo de caráter obrigatório para que suas respostas sejam computadas na pesquisa. Este material será de consulta apenas para os pesquisadores envolvidos. Não há um benefício direto para o participante, pois trata-se de um estudo experimental testando a hipótese de que houve uma manutenção da presença de sintomas de TEPT, nos profissionais da saúde após a pandemia de COVID-19; Somente no final do estudo poderemos concluir a presença de algum benefício. É importante ressaltar que ao responder o questionário ocorre o risco de retrospectiva de eventos traumáticos ou sentir-se ofendido mediante as perguntas realizadas dentro do questionário. Assim,  garantimos assistência imediata e integral aos participantes da pesquisa que se sentiram de alguma forma lesados. 

É garantido o acesso, em qualquer etapa do estudo, aos profissionais responsáveis pela pesquisa para esclarecimento de eventuais dúvidas ou informações sobre os resultados parciais das pesquisas, quando em estudos abertos, ou de resultados que sejam do conhecimento dos pesquisadores. 

O pesquisador responsável é o Prof.(a).: Kalil Duailibi, que pode ser encontrado no endereço Rua Prof. Afonso Braz 525, conjunto 11, Vila Nova Conceição, São Paulo Telefone(s): (11)3284-5876. Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP-UNISA) – Rua Prof. Enéas de Siqueira Neto, 340, Jardim das Imbuias, SP – Tel.: 2141-8687. 

É garantida sua liberdade da retirada de consentimento a qualquer momento e deixar de participar do estudo, sem qualquer prejuízo à continuidade de qualquer benefício que você tenha obtido junto à Instituição, antes, durante ou após o período deste estudo. As informações obtidas pelos pesquisadores serão analisadas em conjunto com as de outros participantes, não sendo divulgada a identificação de nenhum deles. 

Não há despesas pessoais para o participante em qualquer fase do estudo, incluindo exames e consultas. Também não há compensação financeira relacionada à sua participação. Se existir qualquer despesa adicional, ela será absorvida pelo orçamento da pesquisa.

Em caso de dano pessoal, diretamente relacionado aos procedimentos deste estudo (nexo causal comprovado), a qualquer tempo, fica assegurado ao participante o respeito a seus direitos legais, bem como procurar obter indenizações por danos eventuais e assistência imediata e integral ao participante da pesquisa que o necessitar.

São Paulo, 30 de novembro de 2024.   

Se você concordar em participar desta pesquisa, preencha seu nome no espaço determinado e clique em “li e aceito” ambos os termos.

Declaramos que obtivemos de forma apropriada e voluntária o Consentimento Livre e Esclarecido deste participante (ou do representante legal deste participante) para a participação neste estudo, conforme preconiza a Resolução CNS 466, de 12 de dezembro de 2012, IV.3 a 6. 

TERMO DE COMPROMISSO E CONFIDENCIALIDADE

(Elaborado de acordo com a Resolução 466/2012-CNS/CONEP)

Em referência a pesquisa intitulada de “Avaliação dos sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático causados pela pandemia de COVID-19 em trabalhadores da área da saúde”, eu Kalil Duailibi e minha equipe composta pelo docente Arthur Lopes Ribeiro Penido e pelas alunas Ana Beatriz Portela Ribeiro de Souza; Loislene Guimarães Bovi; Luiza Ribeiro Antunes dos Santos; Sofia Lacerda de Sousa Queiroz; Victoria Dias de Salles Freire, comprometemo-nos a manter em anonimato, sob sigilo absoluto, durante e após o término do estudo, todos os dados que identifiquem o sujeito da pesquisa, usando apenas para divulgação os dados inerentes ao desenvolvimento do estudo. 

Asseguro o compromisso com a privacidade e a confidencialidade dos dados utilizados, preservando integralmente o anonimato e a imagem do participante, bem como a sua não estigmatização. 

Asseguro também, a não utilização das informações em prejuízo das pessoas e/ou da comunidade, inclusive em termos de autoestima, de prestígio e/ou econômico financeiro.

Comprometemo-nos também com a destruição, após o término da pesquisa, de todo e qualquer tipo de mídia que possa vir a identificá-lo tais como filmagens, fotos, gravações, questionários, formulários e outros. 

São Paulo, 02 de dezembro de 2024.