REGISTRO PARA ESTUDIO DE MANIFESTACIONES NEUROLÓGICAS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON COVID-19
Este estudio es un estudio de cohorte observacional para documentar la prevalencia y la gravedad de los síntomas neurológicos en pacientes menores de 18 años hospitalizados con COVID-19 confirmado o presuntivo. Este estudio contiene elementos de datos comunes que todos los sitios deben obtener (Fase 1). Los datos de Fase 1 se recopilarán de fuentes como las historias clínicas, registros médicos y registros electrónicos utilizando un protocolo aprobado por los comités de ética institucionales sin que requiera consentimiento informado. Los centros interesados también pueden recopilar datos de Fase 2, en la cual se recolectará información y datos de seguimiento neurológico, funcional mediante entrevistas a los padres de aquellos pacientes registrados (~ 1 a 3 meses después del alta hospitalaria), bajo un protocolo aprobado por el comité de ética, estos con el respectivo consentimiento informado que permitirá compartir datos y recopilar resultados. Proporcionaremos los documentos requeridos para las fases 1 y 2.
Tener en cuenta: Todos los centros registrados recibirán acceso a protocolos de estudio y formularios de reporte de casos (CRF). Es responsabilidad del investigador principal de cada centro presentar estos documentos a sus funcionarios institucionales para obtener las aprobaciones éticas y organizacionales requeridas antes de recopilar cualquier información.