根據中華藥典第九版之重金屬檢驗規定與TFDA公告我國對於元素不純物之管控（ICH Q3D），業者應於今年度起開始針對分析方法變更（藥典方法）/規劃風險評估計畫，並依據評估結果於需要時提出後續變更申請。本提問表單旨在收集業者對於本管控措施之行政執行面的相關疑問，請依下列類別分別陳述，如單一類別有多項提問，請分項次說明以便於資料整理。