Este projeto de investigação, intitulado “Programa Mind para doentes oncológicos: Ensaio controlado randomizado para o teste de custo-efetividade e eficácia na mudança de indicadores psicológicos e biológicos em mulheres com carcinoma da mama” e com a referência PTDC/PSI-GER/7847/2020, decorre no Centro de Investigação em Neuropsicologia e Intervenção Cognitivo-Comportamental (CINEICC), Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade de Coimbra (FPCEUC), em colaboração com o Serviço de Radioterapia do Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, o Instituto de Patologia e Imunologia Molecular da Universidade do Porto e o Centro de Neurociências e Biologia Celular. Teve a aprovação da Comissão de Ética do Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra e da FPCEUC e é financiado pela Fundação para a Ciência e a Tecnologia, I.P./MCTES através de fundos nacionais (PIDDAC).

Quais são os objetivos do projeto?

Este projeto visa comparar a eficácia de duas intervenções psicológicas em mulheres com carcinoma da mama, em formato de grupo. Ambas as intervenções têm eficácia cientificamente demonstrada na atenuação do impacto psicológico e melhoria da qualidade de vida de pessoas com cancro. O nosso objetivo é perceber qual é a intervenção mais eficaz e adequada no contexto do cancro da mama.

Como irá decorrer?

A eficácia das duas intervenções psicológicas será testada através de um ensaio clínico controlado e randomizado. Isto significa que as participantes deste estudo serão aleatoriamente distribuídas por três grupos:

• Grupo 1: recebe imediatamente a intervenção Mind;

• Grupo 2: recebe imediatamente a intervenção Mind Support Group;

• Grupo 3: recebe a intervenção Mind ou a intervenção Mind Support Group após o final do estudo.

Todas as participantes serão informadas telefonicamente acerca do grupo a que foram atribuídas. Os tratamentos e procedimentos médicos manter-se-ão para todas as participantes dos três grupos.

As intervenções Mind e Mind Support Group serão realizadas em formato de grupo à distância (online), durante o período de 8 semanas (uma sessão por semana), através da plataforma Zoom. As sessões de grupo serão implementadas por dois psicólogos clínicos com formação específica nas referidas intervenções. Os grupos serão constituídos por cerca de 8-10 participantes e as sessões têm uma duração prevista de 90-120 minutos.

Para além da avaliação clínica inicial, as participantes serão avaliadas em mais três momentos, através de questionários de autorresposta: antes da intervenção, no final da intervenção e 6 meses após o final da intervenção. 

Quem pode participar?

Terão a oportunidade de participar neste projeto mulheres que apresentem as seguintes características:

• Ser acompanhada num serviço de radioterapia do sistema de saúde português (público ou privado), isto é, estar prestes a iniciar o tratamento de radioterapia; ter, pelo menos, a primeira consulta de radioterapia agendada; ou estar atualmente tratamento de radioterapia, ou ter terminado o tratamento de radioterapia há menos de 6 meses;

• ter idade entre 18 e 70 anos;

• ter diagnóstico de carcinoma da mama (estadios I-III);

• não se encontrar a receber psicoterapia, atualmente;

• não apresentar, atualmente, perturbação psiquiátrica severa (perturbação psicótica, perturbação bipolar, abuso de substâncias, perturbação da personalidade) ou ideação suicida grave (critério a ser avaliado através de uma breve entrevista);

• ser capaz de compreender e responder a questionários de autorresposta em língua portuguesa;

• ter acesso a um computador/tablet e internet.

Quais os procedimentos?

1a fase: Aceder ao link do estudo, divulgado online, onde consta a explicação dos objetivos da investigação e o consentimento informado.

2a fase: Preencher um breve questionário online para avaliação dos critérios de inclusão acima mencionados. Posteriormente, responder a uma breve entrevista, feita por um investigador da equipa (psicólogo clínico), via telefone ou zoom (de acordo com a preferência da participante), com o objetivo de validar a informação disponibilizada no questionário. As participantes que não preencherem os critérios de inclusão serão devidamente informadas das razões da impossibilidade de participação e, caso essas razões se devam à presença de perturbação psiquiátrica, receberão recomendações acerca do melhor tipo de apoio médico/psicológico para o seu caso. 

3a fase: Realizar o primeiro momento de avaliação dos indicadores de saúde mental, através do preenchimento de um protocolo composto por instrumentos de autorresposta (duração de cerca de 25-30 minutos);

4a fase: Distribuir aleatoriamente as participantes elegíveis pelos três grupos/condições: grupo 1/intervenção Mind; grupo 2/intervenção Mind Support Group; grupo 3/lista de espera;

5a fase: Cumprir as intervenções Mind (no grupo 1) e Mind Support Group (no grupo 2), através da realização de 8 sessões de grupo à distância (uma por semana), via Zoom. Às participantes do grupo 3 será oferecida a intervenção que se revelar mais eficaz, após a conclusão de todos os momentos de avaliação.

6a fase: Realizar o segundo momento de avaliação, no final das intervenções (ou seja, aproximadamente 2 meses após a primeira avaliação), com o preenchimento de instrumentos de autorresposta.

7a fase: Realizar o terceiro momento de avaliação, 6 meses após as intervenções, através do preenchimento do protocolo de instrumentos de autorresposta.

Riscos e potenciais inconvenientes para a participante

Esta investigação não envolve intervenção medicamentosa nem procedimentos invasivos ou estudos radiológicos. Existe o risco da eventual não eficácia da intervenção psicológica disponibilizada. Para além disso, no decorrer das intervenções, serão abordadas experiências relacionadas com a própria doença, que poderão ser emocionalmente ativadoras para a participante. No entanto, isto acontecerá num contexto controlado e seguro, na presença de psicólogos. Caso se considere necessário, será estabelecido o contacto com outras fontes e/ou recursos de apoio psicossocial.

Potenciais benefícios

As intervenções psicoterapêuticas constantes desta investigação têm por base estratégias psicoterapêuticas reconhecidas e com benefícios cientificamente comprovados no contexto da melhoria da qualidade de vida e da saúde mental.

Participação/abandono voluntário

A participante é inteiramente livre de aceitar ou recusar participar neste estudo. Pode retirar o seu consentimento em qualquer altura sem qualquer consequência para ela, sem precisar de explicar as razões, sem qualquer penalidade ou perda de benefícios e sem comprometer a sua relação com o investigador que lhe propõe a participação neste estudo. Ser-lhe-á pedido para informar o investigador da decisão de retirar o seu consentimento.

Confidencialidade

Os registos da participante manter-se-ão confidenciais e anonimizados de acordo com os regulamentos e leis aplicáveis. A informação recolhida será analisada como parte deste estudo e utilizada estritamente para fins de investigação. Se os resultados deste estudo forem publicados a sua identidade manter-se-á confidencial.

Pode ainda em qualquer altura exercer o seu direito de acesso à informação. Tem também o direito de se opor à transmissão de dados que sejam cobertos pela confidencialidade profissional.

Contactos

Se tiver questões sobre este estudo, deve contactar:

Andreia Soares | Joana Simões (CINEICC)

projeto.mind.uc@gmail.com

Outros recursos

Aconselhamento psicológico no SNS 24 (808 24 24 24 - selecionar a opção 4) 

Ordem dos Psicólogos Portugueses (https://encontreumasaida.pt/)

Unidade de Psicologia Clínica Cognitivo-Comportamental (https://upc3.pt/)

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