Geachte heer/mevrouw
U wordt gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek. Lees deze uitleg over het onderzoek en de risico's en voordelen voordat u besluit of u wilt deelnemen. U moet zoveel tijd nemen als nodig is om uw beslissing te nemen. U moet de onderzoekers of het studiepersoneel vragen om alles wat u niet begrijpt uit te leggen en ervoor te zorgen dat al uw vragen zijn beantwoord voordat u dit toestemmingsformulier ondertekent. Voordat u een beslissing neemt, kunt u met iedereen over deze studie praten. Deelname aan dit onderzoek is vrijwillig.

1. Algemene informatie, doel en design van de studie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een e-learning de kennis, risicoperceptie en de klinische praktijk van eerstelijnszorgverleners verbetert met betrekking tot niet-alcoholische leververvetting (NAFLD). In drie landen: Griekenland, Spanje en Nederland wordt een voorafgaand aan de e-learning, direct erna en na een maand onderzoek uitgevoerd middels een vragenlijst. Bij dit onderzoek zullen in totaal 150 eerstelijns zorgverleners betrokken zijn (50 in elk land). Deze studie zal informatie verschaffen over het ontwerp en de vorm van toekomstige educatieve NAFLD-educatie programma’s enerzijds en de kennis toename verkregen door de e-learning binnen de Europese huisartsenpraktijk.

2. Hoe verloopt het onderzoek?
Alle aanbieders in de praktijken zullen worden gevraagd om een baseline vragenlijst in te vullen voor deelname aan de e-learning, onmiddellijk na de training en 1 maand later. Deze enquêtes nemen ongeveer 5 tot 10 minuten van uw tijd in beslag. In de enquête worden vragen gesteld over uw kennis, houding, ervaring en klinische praktijk met betrekking tot NAFLD/NASH. Er zal ook demografische basisinformatie verzameld worden. Na voltooiing van de eerste vragenlijst krijgt u toegang tot het e-learning. U heeft 30 dagen om de training te voltooien. We vragen u een redelijke inspanning te leveren om de training in deze periode te voltooien. Direct na het afronden van de training wordt u gevraagd een online enquête en vragenlijst (2e meting) in te vullen. Een maand na afronding van de training sturen we je een link naar de derde vragenlijst en enquête.

3. Mogelijke bijwerkingen en/of risico’s
De risico's en ongemakken van deelname zijn minimaal. U wordt gevraagd om een e-learning van 30 minuten te doen. Bovendien is er een tijdsbesteding betrokken bij het invullen van de onderzoeks-enquêtes bij aanvang (vóór de training), onmiddellijk na de training en 1 maand na de training.

4. Mogelijke voor- en nadelen
Alle eerstelijns zorgverleners die aan dit onderzoek deelnemen, krijgen toegang tot een e-learning opleiding. Door uw deelname aan dit onderzoek kunnen de onderzoekers de e-learning interventie evalueren en verfijnen voor toekomstig gebruik in de Europese huisartsenpraktijk. U zult direct baat hebben bij de e-learning omdat de belangrijkste informatie die praktisch is voor uw situatie wordt behandeld.

5. Wat gebeurt er wanneer u stopt met de studie?
U heeft het recht om u op elk moment terug te trekken uit de studie zonder enige negatieve impact. Informatie die aan de onderzoeker is gegeven voordat u deze toestemming intrekt, kan nog steeds door de onderzoekers worden gebruikt.

6. Krijgt u een vergoeding als u meedoet aan de studie?
Voor deelname aan dit onderzoek is geen financiële vergoeding verschuldigd. Door deel te nemen aan het onderzoek en deze toestemming te ondertekenen, doet u geen afstand van uw wettelijke rechten.

7. Gebruik en bewaren van uw gegevens
Voor dit onderzoek worden uw persoonsgegevens verzameld, gebruikt en bewaard. Het gaat om gegevens zoals uw naam, adres, leeftijd en algemene informatie van uw praktijk. Het verzamelen, gebruiken en bewaren van uw gegevens is nodig om de vragen die in dit onderzoek worden gesteld te kunnen beantwoorden en de resultaten te kunnen publiceren. Wij vragen voor het gebruik van uw gegevens uw toestemming.

Vertrouwelijkheid van uw gegevens
Om uw privacy te beschermen krijgen uw gegevens een code. Uw naam en andere gegevens die u direct kunnen identificeren worden daarbij weggelaten. Alleen met de sleutel van de code zijn gegevens tot u te herleiden. De sleutel van de code blijft veilig opgeborgen in de lokale onderzoeksinstelling. De gegevens die naar de opdrachtgever worden gestuurd bevatten alleen de code, maar niet uw naam of andere gegevens waarmee u kunt worden geïdentificeerd. Ook in rapporten en publicaties over het onderzoek zijn de gegevens niet tot u te herleiden.  

Toegang tot uw gegevens voor controle
Sommige personen kunnen op de onderzoekslocatie toegang krijgen tot al uw gegevens. Ook tot de gegevens zonder code. Dit is nodig om te kunnen controleren of het onderzoek goed en betrouwbaar is uitgevoerd. Personen die ter controle inzage krijgen in uw gegevens zijn de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. Zij houden uw gegevens geheim. Wij vragen u voor deze inzage toestemming te geven.

Bewaartermijn gegevens
Uw gegevens moeten 15 jaar worden bewaard op de onderzoekslocatie en 15 jaar bij de opdrachtgever.
Intrekken toestemming
U kunt uw toestemming voor gebruik van uw persoonsgegevens altijd weer intrekken. Dit geldt voor dit onderzoek. De onderzoeksgegevens die zijn verzameld tot het moment dat u uw toestemming intrekt worden nog wel gebruikt in het onderzoek.

Meer informatie over uw rechten bij verwerking van gegevens
Voor algemene informatie over uw rechten bij verwerking van uw persoonsgegevens kunt u de website van de Autoriteit Persoonsgegevens raadplegen.  
Voor algemene informatie over uw rechten bij verwerking van uw persoonsgegevens kunt u de website van de Autoriteit Persoonsgegevens raadplegen.  
Bij vragen over uw rechten kunt u contact opnemen met de verantwoordelijke voor de verwerking van uw persoonsgegevens. Voor dit onderzoek is dat: Maastricht University (website: https://www.maastrichtuniversity.nl/nl/over-de-um/algemene-privacyverklaring-um).
Bij vragen of klachten over de verwerking van uw persoonsgegevens raden we u aan eerst contact op te nemen met de onderzoekslocatie. U kunt ook contact opnemen met de Functionaris voor de Gegevensbescherming van Maastricht University de Autoriteit Persoonsgegevens.

8. Vrijwillige deelname
Uw deelname aan dit onderzoek is vrijwillig. U kunt besluiten om niet aan deze studie deel te nemen, of om af en toe van gedachten te veranderen. U kunt de studie op elk moment verlaten zonder dat dit invloed heeft op uw werkstatus / academische status. U kunt weigeren om een vraag te beantwoorden die u niet wilt beantwoorden.

9. Heeft u vragen?
Bij vragen kunt u contact opnemen met de onderzoeker (drs. L. Heyens) via het e-mail adres NAFLDstudie@gmail.com of op het telefoonnummer +31 (0) 618 289 125.


Dank voor uw aandacht.