各位

いつも大変お世話になっております。
慶應義塾大学病院臨床研究監理センター(CReA）では、以下セミナーを開催いたします。

第1回　臨床研究監理センター（CReA）セミナー
「アカデミアにおける治験・臨床研究のQMSを考える」

日時：2019年9月18日（水）18:30～19:30
場所：東校舎2階講堂
内容：演題１     「治験・臨床研究の品質とその管理・保証の考え方について」
        　講師：　後藤 邦子
                慶應義塾大学病院 臨床研究監理センター
                研究基盤部門信頼性保証ユニット　顧問

　　　演題２     「QMSって何？ ー QMSは特別なものじゃないんです ー 」
      　  講師：　富澤 弘雄
                株式会社IDD クリニカル・コンプライアンス室 室長
                ISO 9001（QMS）IRCA Provisional Auditor

対象：　以下の臨床系研究に携わる研究者、および関係する業務に従事されている方
　　　　・「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づく人医学系研究
　　　　・「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」に基づくゲノム研究
　　　　・「臨床研究法」に基づく臨床研究
　　　　・「再生医療等安全性確保法」に基づく再生医療等提供計画
　　　　・「薬機法」及び「GCP省令」に基づく治験

資料準備のため、前日の9/17(火)までにご入力いただけますよう、よろしくお願いいたします。