*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！*****
如欲參加下次課程，可先至預約報名系統登記：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html 後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程日期：109年9月26日 (六) *補班日 14:00至17:00 (13:30開始報到)
課程地點：IEAT會議中心 (台北市中山區松江路350號) 3樓第2會議室
【授課大綱】
1. 臨床試驗供應商有哪些?
-CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider…等
2. 供應商資格驗證的重要性及選擇錯誤的案例分享
3. Sponsor及供應商都應該知道的事：委託前的供應商評選
(1)供應商評估的多種方式及如何選擇評估方式
(2)哪些角色人員應參與供應商評估和決選(包含Sponsor/Supplier)
(3)Due diligence與Qualification audit的差異
(4)Sponsor評估及決選供應商的步驟流程
-以CRO為例,如何在此期間成為sponsor的首選供應商?
(5)供應商評選的經驗及案例分享(實務經驗案例及MHRA案例)
4. 雙方委託合約的潛在風險及注意事項
5. 試驗委託後的供應商管理
6. 臨床試驗供應商對客戶的管理
【師資介紹】
陳品汝
現職：
台灣生醫品質保證協會 理事
美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員
(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)
經歷：
佳正國際股份有限公司 品保經理
佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員
佳生科技顧問股份有限公司 專案經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員
美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員
(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)
課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元
＊＊＊轉帳時請注意應繳費用，如有溢匯情形，辦理退費時，則需酌收行政費用100元(含手續費)，將於退費時直接扣除，敬請多加留意!＊＊＊
*上課達滿時數三小時，將核發本課程結業證書
＊＊＊發票打抬頭統編者，視為公司付費派訓，結訓證書將以xxx公司(統編公司)/學員姓名為受訓者，繳費系統填寫統編欄位請務必先確認!＊＊＊
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統(繳費資訊/連結提供於表單提交後跳出的文字敘述中)。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，務必確認，謝謝。)
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
【建議對象】
1. 藥廠和生技公司之臨床試驗部門、研發部門、品保部門及採購部門等參與決策人員
2. 提供CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, CRO, SMO, Central Lab, IP depot, e system provider, ICF translation agency, reagent/ reference standard suppliers…等各種臨床試驗相關服務之供應商
3. 臨床試驗中心及臨床試驗相關人員
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/26)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/5/19)至開課日(2020/9/26)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。
＊＊請先填候補表單,請暫勿匯款,待確定候補後,將再以email通知繳費,並已完成繳費者為優先次序,敬請見諒!＊＊
